冯忠武解析兽药行业困境与出路雪衣
冯忠武:解析兽药行业困境与出路
据中国兽药协会统计,2013年全国1661家兽药生产企业完成生产总产值437.46亿元,销售额401.83亿元,毛利润120.27亿元,平均毛利率29.93%。近六年来,产业整体规模逐步扩大,销售额逐年增长,2013年趋于平缓,产值年复合增长率14.55%,销售额年复合增长率为13.64%。在兽药行业整体取得业绩增长和规模扩大的同时,另一方面也暴露出了行业的诸多问题和不足。
在第五届兽药大会主题论坛上,中国兽医药品监察所所长冯忠武介绍,我国的兽药企业总体上以中型为主,生药企业以大中型企业为中坚力量,化药企业以中小型企业为主。72家生药企业中,大型企业18家,占总数的25%;中型企业46家,占63.89%;小型企业8家,占11.11%。1589家化药企业中,大型企业27家,占总数的1.7%;中型企业817家,占51.41%;小型企业602家,占37.89%;微型企业143家,占9%。我国新药研发主要以仿制为主,且集中在食品动物。其中,抗感染药研发占主导地位,但兽药剂型和制剂种类单一,中兽药和中西复方制剂品种繁多。
产品结构不合理是我国兽药企业的典型特征。据冯忠武介绍,按产品剂型分,目前我国粉散剂和预混剂产量最多。一些高科技兽药剂型,如靶向剂型、透皮吸收剂等却十分稀少;如10%阿莫西林可溶性粉有1029家企业取得批准文号;5%阿莫西林可溶性粉有376家企业取得批号;扶正解毒散有967家企业取得;清瘟败毒散有898家企业取得批号。
按使用动物分,主要为常规的家畜家禽用兽药,而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏,特别是宠物用药,主要为人用药品。生物制品中,水禽疫苗、水生动物疫苗和诊断试剂比较缺乏;从工艺角度分析,耐热保护剂疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步开发。
“重复建设比较严重,产能过剩问题仍然比较突出。”冯忠武表示,在生物制品行业,2013年活疫苗生产能力产能利用率30.96%;灭活疫苗产能利用率36.4%。原料药行业抗微生物药产能利用率最高,为53.08%(见右图);化药制剂和中药方面,颗粒剂产能利用率最低,仅10.88%;消毒药(固体)产能利用率最高,也仅为33.26%。
新兽药研发问题突出,新兽药研制开发主体错位。冯忠武称,国外制药发达国家新药(兽药)研发的主体是企业,大学、研究院所主要着重基础研究。而在我国,新兽药研究主要由专业院校和国家的研究院所来承担,新药研发的主体是国家。同时,我国绝大多数兽药企业规模不大,难以承担新兽药研究的高投入、高风险,尚不能成为兽药技术创新的主体,造成新兽药研制与市场需求脱节。
据冯忠武介绍,我国从事新兽药研究与开发的人员不足1万人。国内企业研发人员比例绝大多数少于3%,企业缺乏自主创新的领袖人物。但国际大企业研发人员比例一般都在10%以上。
冯忠武提出,今后我国兽药研发的重点是安全、高效、环保兽药。须从环保、维护社会公共卫生安全的高度出发,开展安全、高效新型杀虫剂、抗菌制剂的研究。重点发展原料药,尤其是发展动物专用的原料药。兽用原料药的研究开发,仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向,同时注重发展兽药新剂型。冯忠武称,还需加强宠物和水生动物用药的开发,大力开发中草药制剂。
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